产品线持续丰富 科华生物完成猴痘病毒核酸检测试剂盒技术储备

分类:股票 更新时间:2022-05-26

  5月25日,科华生物召开2021年度网上业绩说明会,公司董事长周琴琴、总裁CHEN CHAO、董秘王锡林和财务总监罗芳出席,并与投资者进行实时交流互动,就投资者关心的争议事项进展情况、现有业务开展情况等问题,公司高管进行了耐心解答。

  据悉,由于控股子公司天隆公司拒绝配合开展审计工作,导致科华生物2021年度财务报告被出具无法表示意见的审计报告,部分投资者对此比较关注。

  公司表示,自相关争议事项发生至今,公司始终保有最大耐心,希望双方能够妥善解决相关分歧,但很遗憾对方并未与公司相向而行。仲裁庭已组织各方于2022年3月12日开庭审理,目前尚未作出裁决。同时,针对天隆公司不配合上市公司审计事宜,公司已分别向西安市未央区人民法院和苏州工业园区人民法院提起股东知情权之诉,并将彭年才、李明、苗宝刚列为第三人。截至目前,西安市未央区人民法院和苏州工业园区人民法院对本公司提起的上述股东知情权之诉均已立案,尚未开庭审理。公司将采取一切合法且必要的措施,包括通过民事、行政、刑事等法律途径寻求司法救济,追究相关责任人的法律责任,坚决维护公司和股东,尤其是中小股东的合法权益。

  就疫情对业务的影响,公司表示,一方面,由于受物流运输受阻等影响,疫情对公司常规检测业务的展开是不利的。另一方面,疫情给公司与疫情防控相关的检测产品产生积极影响。公司对未来业务的发展也做好了充足预案,积极提升公司相关产品的市场占有率。

  2021年,公司自主研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)突变核酸检测试剂盒(荧光PCR法)、新型冠状病毒(2019-nCoV)和甲乙型流感联合核酸检测试剂盒(荧光PCR法)、新型冠状病毒中和抗体检测试剂盒(化学发光法)及新型冠状病毒COVID-19抗原检测试剂盒(胶体金法)入围了出口“白名单”。

  2022年4月29日,公司新冠抗原检测试剂盒已获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》(体外诊断试剂),目前正在加紧生产供应市场,产能将根据市场需求快速响应和调整,预计全面复工以后可以达到200万人份/天。此外,公司生产的核酸检验亭也已投入市场,目前已接受到部分订单,正在积极组织交付。

  公司还透露,近期海外多国相继报告猴痘病例,公司已第一时间组织研发人员,研发完成猴痘病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)的技术储备。该试剂盒可通过检测特异性检测猴痘病毒的核酸片段,以达到快速鉴别出猴痘病毒,可以提供疾控、科研院校及检验所研究使用。

  未来,结合体外诊断行业的发展趋势、竞争格局,公司坚定地贯彻以创新驱动发展,在提升公司核心竞争力的同时,不断加大研发力度,持续推出新产品。公司将持续加大对自产产品的投入及销售,持续升级酶免传染病产品,着力进行化学发光项目,打造内标法高敏传染病检测以及核酸血筛全自动流水线等产品,丰富公司产品线,并持续加强产品生产和质量管理,丰富公司业务模式。同时,公司将顺应外部环境的变化,调整并优化内部管理结构,充分利用公司在体外诊断行业中积累的优势及提供整体解决方案的能力,不断实现突破,达到业绩稳步成长。另一方面,公司不断尝试、推进外部扩张战略,实现国内、国外市场推进扩张,并坚持“试剂+仪器”共同发展的策略,通过不懈的努力,期望达成成为IVD领域中流砥柱的愿景。

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